重要医疗器械安全信息

尊敬的胰岛素泵用户:

我们发送此函的目的是进一步强调与美敦力胰岛素泵安全使用相关的重要信息。

美敦力收到几份关于用户偶然误操作泵导致输注了胰岛素大剂量最大值的报告,其中一例造成严重低血糖。

您的健康始终是我们工作的重中之重,因此请花一些时间阅读关于以下型号胰岛素泵的安全信息

Paradigm胰岛素泵型号:MMT-712, MMT-712E, MMT-722

该意外设置是如何发生的?

当使用快捷大剂量输注按钮输注大剂量胰岛素时,一直按向下箭头,数值将滚动至0.0个单位并停止。

但是,通过主菜单设置的所有胰岛素输注,按向下箭头按钮,数值将从0.0个单位滚动至设定的最大胰岛素大剂量

由于可能会发生意外按下向下按钮的错误,因此在按下ACT开始输注胰岛素之前,您必须先核实显示屏上闪烁的胰岛素剂量是否正确

哪些安全设定可将意外错误的风险降至最低?

请务必确保胰岛素泵的最大大剂量输注量和最大基础输注量的安全限值是根据患者的个人胰岛素需要设定的。(请参阅用户指南,了解如何设定这些参数,也可登陆www.medtronicdiabetes.com.cn,在页面最下方的重要通知内获取相关信息)

您需要注意什么步骤?

1. 通过主菜单设定胰岛素剂量时应格外注意,因为从0.0个单位向下滚动时,会显示最大设定大剂量。

2. 按下ACT按钮开始输送胰岛素之前,必须先核实显示屏上闪烁的胰岛素剂量是否正确。

3. 确保最大大剂量输注量和最大基础输注量的安全限值是根据医疗保健专家帮助您确定的个人胰岛素需要设定的。

Medtronic承诺及时通知您和您的医疗保健专家有关我们产品及服务的问题和解决方案。如果您对上述信息或其他Medtronic胰岛素泵相关事宜存在疑问,请随时联系24小时热线800-820-1981(座机) 400-820-1981(手机)。

非常感谢您关注此重要通知。

糖尿病业务部
美敦力(上海)管理有限公司
2014年3月21日